项目 | 中国药典2020版四部标准 | ||
性 状 |
本品为白色或类白色的无定形粉末。 本品在沸水中易溶,在乙醇或乙醚中不溶。 |
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鉴 别 | (1)(2)应符合规定 | ||
检 查 |
酸 度 | ≤2.0ml0.1mol/LNaOH | |
还原糖 | ≤0.20g | ||
溶液澄清度 | ≤3号浊度标准液 | ||
氯化物 | ≤0.2% | ||
硫酸盐 | ≤0.1% | ||
硝酸盐 | ≤0.2% | ||
干燥失重 | ≤10.0% | ||
炽灼残渣 | ≤0.5% | ||
重金属 | ≤0.0020% | ||
铁 盐 | ≤0.005% | ||
微生物限度检查 | 需氧菌总数 | 不得过103cfu/g | |
霉菌和酵母菌总数 | 不得过102cfu/g | ||
大肠埃希菌 | 不得检出 | ||
包装规格 |
25kg/件 内包装药用低密度聚乙烯袋、外包装为聚乙烯塑袋 |
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类别 | 药用辅料,填充剂和黏合剂等 | ||
贮藏 | 密封保存 |
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