| 项目 | 中国药典2020版四部标准 | |||
| 性 状 |
本品为白色或类白色粉末。 本品在水或乙醇中均不溶解。 |
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| 鉴 别 | （1）（2）应符合规定 | |||
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检 查 |
酸 度 | 4.5～7.0 | ||
| 外来物质 | 不得有其他品种的淀粉颗粒 | |||
| 二氧化硫 | ≤0.004% | |||
| 氧化物质 | ≤0.002% | |||
| 干燥失重 | ≤14.0% | |||
| 炽灼残渣 | ≤0.6% | |||
| 铁盐 | ≤0.001% | |||
| 重金属 | ≤0.002% | |||
| 微生物限度检查 | 需氧菌总数 | 不得过103cfu/g | ||
| 霉菌和酵母菌总数 | 不得过102cfu/g | |||
| 大肠埃希菌 | 不得检出 | |||
| 包装规格 |
25kg/件 内包装药用低密度聚乙烯袋、外包装为聚乙烯塑袋 |
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| 类别 | 药用辅料，填充剂和崩解剂等 | |||
| 贮藏 | 密封保存 | |||
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